Name: Aidian
Price range: $

Generelt

QuikRead go iFOBT er et klar-til-brug kit, der med dets enkle testprocedure via QuikRead go instrumentet, giver et nøjagtigt resultat på mindre end 3 minutter.

Resultatet kan fås som kvalitativt eller som kvantitativt numerisk resultat.

Ved kvalitativ måling, vil prøver indeholdende F-Hb over 15 µg/g fæces (75 ng/ml) vises som positive.

Den kvantitative måling starter fra 10 µg/g fæces (50 ng/ml) og koncentrationer op til 200 µg/g fæces (1000 ng/ml) vises som numerisk resultat. Koncentrationer over dette vises som > 200 µg/g (>1000 ng/ml).

QuikRead go iFOBT Karakteristika og fordele

Fleksibel

Kvantitative resultater hvilket gør det muligt at anvende nationale anbefalinger
Resultaterne kan vejes op mod hver patients alder og køn eller mulige risikofaktorer
Fleksibel testprocedure der er let at passe ind i laboratoriernes daglige rutiner i point-of-care
Fem (5) dages prøvestabilitet i prøveudtagningsflasken ved 18-25 ° C muliggør praktisk prøveudtagning hjemme og tid for at returnere prøven til analysestedet

Objektivt

Numeriske resultater i intervallet 10-200 μg / g (50-1000 ng / ml)
Instrumentindstillinger giver mulighed for at vælge et kvalitativt resultat med en cut-off på 15 μg / g
Instrument aflæsnings resultater gør visuelt resultatfortolkning unødvendig

Pålidelighed

Automatiseret testprocedure omfatter kun få manuelle trin
Praktisk og hygiejnisk prøveudtagning hætteglas regulerer mængden af prøven

Dokumenteret QuikRead go kvalitet

Intet behov for manuel kalibrering af testen
Resultaterne lagres automatisk i instrumentets hukommelse
Bruger- og patientoplysninger kan gemmes med resultaterne og sendes til LIS / HIS, når det kræves
Tilslutning og tovejsudveksling giver mulighed for at styre flere instrumenter centralt

Tekniske data

Tilgængelige produkter	151051 QuikRead go iFOBT, 50 test
Anvendelse	Til in vitro diagnostisk brug, IVD CE
Metode	Immunoturbidimetrisk
Prøvemateriale	Fæces
Instrument information	QuikRead go Instrument
Måletid	Mindre end 3 minutter
Aflæsning af resultat	Instrument aflæsning
Opbevaring	2 - 8 °C
Kitets størrelse og vægt	10 x 14 x 8 cm, 452 g
Nødvendigt udstyr	QuikRead go iFOBT 151051 QuikRead go Instrument 135867 QuikRead iFOB Sampling Set (50 prøvetagningsrør) 151052 QuikRead FOB Positive Control 130054 (06027) QuikRead go iFOBT Control Quantitative 152390
Oprindelsesland	Finland
Registreret varemærke	QuikRead go^® er et registreret varemærke, som tilhører Aidian Oy

Nødvendigt materiale

QuikRead iFOB prøveudtagnings sæt og QuikRead FOB prøveudtagnings sæt indeholder 50 prøveudtagningsrør med buffer, brugsvejledninger og patientinstruktioner. Disse rør er designet til at dispensere den korrekte mængde af fæces i testbufferen og er beregnet til brug med QuikRead iFOBT og eller QuikRead FOB kvantitativ test.

(billede)

QuikRead FOB Positive Control er beregnet til høj koncentrationskontrol af QuikRead FOB-kvantitative og QuikRead-iFOBT-analyser. Kontrollen skal give et positivt resultat når kvalitativ måling anvendes og til kvantitativ måling et resultat på> 1000 ng / ml eller> 200 μg / g.

(billede)

QuikRead go iFOBT Control kvantitativ og QuikRead FOB Control kvantitativ er beregnet til lav koncentration kvalitetskontrol af QuikRead FOB kvantitative og eller QuikRead go iFOBT analyser. Kontrollen skal give et positivt resultat, når kvalitativ måling anvendes og for kvantitative måleresultater inden for det interval, der er angivet på kontrolflaskeetiketten.

(billede)

iFOB-test og tyktarmskræft

Fækalt okkult blod kan være et tegn på tyktarmskræft

Kolorektal cancer (CRC) er en kræft i tyktarmen, endetarmen eller anus. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er CRC i øjeblikket den tredjehyppigste kræftsygdom og den næsthyppigste kræftrelaterede dødsårsag på verdensplan. Omkring 1,9 millioner CRC-tilfælde diagnosticeres årligt.¹

Mange genetiske og miljømæssige faktorer og kliniske forhold øger risikoen for CRC. Udviklingen af CRC er langsom, det tager normalt 10-15 år, og det rammer hovedsageligt personer ældre end 50 år. CRC begynder normalt med væksten af ikke-cancerøse celleklumper, kaldet polypper, i slimhinden i tyktarmen. Over tid kan nogle af disse polypper og adenomer blive til kræft.

Mange mennesker oplever ikke symptomer i de tidlige stadier af CRC. Imidlertid er blodkarrene i kolorektale polypper eller kræftformer ofte skrøbelige og bløder let ind i tyktarmen eller endetarmen. Hos raske personer kan der forekomme små mængder blødning fra den nedre mave-tarm, men det kan også være et symptom på en mave-tarmlidelse. Ud over polypper, adenomer og CRC-tumorer kan andre tilstande, såsom colitis ulcerosa og Crohns sygdom, forårsage blødninger i den nedre del af tarmen. Denne blødning er sjældent synlig med det blotte øje i afføringen, men hæmoglobinet i det fækale okkult blod kan påvises ved den fækale immunkemiske test (FIT), såsom QuikRead go iFOBT.

Fækale immunkemiske testniveauer korrelerer med kræftens sværhedsgrad

De fæces hæmoglobinkoncentrationer er generelt højere hos mænd end kvinder og stiger med alderen². FIT-niveauer korrelerer også med kræftens sværhedsgrad³. Hos symptomatiske patienter, giver point of care (POC) QuikRead go iFOBT kvantitativ information om overdreven blødning og hjælper med at triagere patienter til yderligere undersøgelser af mave-tarmkanalen, såsom koloskopi. Negative resultater hjælper med at identificere patienter, som usandsynligt ville have gavn af tyktarmsundersøgelsen, eller de kan tildeles lavere prioritet. Negative iFOBT-resultater kan således reducere unødvendige koloskopier.⁴ En POC FIT giver mulighed for øjeblikkelige testresultater, der kan bruges til hurtigere beslutningstagning og forbedret risiko-stratifikation af patienterne

Tidlig opdagelse af tyktarmskræft forbedrer chancen for at overleve

Den tidlige påvisning af CRC eller dets prækursorer forbedre markant chancen for overlevelse, kræver mindre invasiv behandling og reducerer behandlingsomkostninger. Screening af personer med moderat risiko for CRC har vist sig at reducere CRC-dødelighed og -incidens.⁵ Screening af CRC ved hjælp af FIT-test anbefales i øjeblikket af Europarådet i EU-landene og af American College of Physicians i USA til personer mellem kl. 50-74 år^5,6.

Justerbar cut-off i kolorektal screening

Det kvantitative FIT-resultat muliggør justering af cut-offs i henhold til patientens behov eller for at opfylde anbefalingerne i de nationale screeningsprogrammer i de forskellige lande. Den optimale cut -off kan justeres baseret på tilgængelige endoskopiske ressourcer, CRC-prævalens i befolkningen og forventet deltagelse i screeningsprogrammet⁷. FIT-cut-offs på 20-30 µg/g anbefales, når sundhedsvæsenet tilrettelægger koloskopier for ca. 5 % af de screenede (og FIT-positive) patienter i alderen 50-74 år⁸.

Referencer

World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.